北極星藥業回來了，董事長吳伯文將宣布，公司預備規劃回台上櫃，挾抗癌新藥技術平台「ADI-PEG 20」（以下簡稱ADI）已在全球完成11個臨床試驗，還有11個正在進行中的臨床試驗，針對十多項癌症適應症同時進行測試的優勢，業界認為，該產品有機會搶在浩鼎之前，成為華人第一個國際性的蛋白質新藥。

ADI將完成全球多國多中心臨床三期肝癌試驗，在美國知名癌症中心MSKCC領導下，在美、台、英、義、中、 韓各國歷時三年半共收錄636名末期肝癌病人，其中台灣就有194人，公司預期在今年底完成數據分析，如果一切順利，可望明年下半年在美、歐、台取得藥證。

自2005年以來，所有ADI針劑都是由北極星藥業在美國的北加州子公司DesigneRx Pharmaceuticals生產。早期的臨床研究著重於單一治療，包括肝癌、黑色素皮膚癌以及肺間皮癌的臨床二期都有良好療效。在台灣更有以恩慈療法方式（compassionate use）申請特許進口而多次成功治癒肝癌末期患者的紀錄。目前將完成的全球肝癌第三期臨床試驗，也是以單一用藥、第二線治療模式。

最近幾年北極星藥業與美、英、台各地20多個癌症中心及大學合作，探討以聯合用藥方式將ADI與一種或多種化療藥物組合針對各種癌症進行治療，發現聯合用藥對多種癌症可達到更加顯著的療效。

目前正進行中的聯合用藥臨床試驗，包括在美國抗癌中心MD Anderson的黑色素癌、子宮頸癌、肝癌、膽管癌、乳癌，在MSKCC的胰臟癌、肝癌，在加州大學的攝護腺癌及非小細胞肺癌，以及在英國倫敦Barts醫院與劍橋的肺間皮癌、非小細胞肺癌、及腦癌。公司更規劃在今年第3季展開第二個全球多國多中心的第三期肝癌臨床試驗，該試驗將以ADI搭配順鉑（cisplatin）做一線治療，直接和目前唯一上市的肝癌藥雷沙瓦（Nexavar）做對比。

北極星集團旗下擁有北極星藥業以及關係企業瑞華藥業，兩者都是新藥開發公司，但前者聚焦抗癌用藥開發，後者則同時具備蛋白質藥量產能力。瑞華除持有北加DesigneRx廠外，也在大陸成都高新西區建設未來可以供應全球市場需求的新廠。當初吳伯文因各項因素黯然捨台就陸設廠辛苦備嘗，他透露，未來仍希望把其他機會留給台灣，換言之，回台上市櫃僅是序曲。

吳董實事求是 大咖來相助

【經濟日報（臺灣）  2015-04-20  生技  記者黃文奇  報導】

北極星新藥集團（Polaris Group）董事長吳伯文是個科學家，對研究、開發產品務求精準；他自謙自己「喜歡研究、只會做藥」，希望用華人的方法開發出華人的藥。熟識吳伯文的人說，他做事實事求是，受人敬重。

吳伯文是道地台灣人，台大園藝系畢業，後到美國念植物遺傳碩士、分子生化學博士。

似乎是冥冥中自有定數，他80年代投入新藥領域，進Agouron從事愛滋病用藥開發，97到98年間Agouron被Pfizer併購，吳伯文轉進Pfize幾年後創業，2003年成立瑞華新藥並併購鳳凰藥業拿下ADI-PEG 20主導權據說，華碩集團創辦人施崇棠去年親自找吳伯文深談，兩人對話幾個小時後，施崇棠很快就決定注資。

曾任職美國食品藥物管理局（FDA）最高位階的華人陳紹琛，在退休後也逐一婉拒國內外各大藥廠的邀請，而毅然投入北極星集團擔任執行副總，據悉，除了看好公司產品潛力，陳紹琛就是被公司團隊與吳伯文實事求是的做事態度所感動。

有一次陳紹琛私下問吳伯文，「如果台灣有人找我幫忙，你答應嗎？」吳伯文說，只要是你個人的時間，我絕不干涉。